Moodi 2/2004 s.60

Kontrollien merkityksestä käytännön laboratoriotyössä

Solveig Linko, FT EurClinChem

YLEISTÄ

Päivittäisen sisäisen laadunohjauksen ensisijaisena tavoitteena on potilastulosten oikeellisuudenvarmentaminen ja niiden hyväksyminen hoitavan lääkärin käyttöön. Analyysimenetelmän jatkuvaa suorituskykyä seurataan päivittäiskontrolleilla, jolloin menetelmän toistuvuudessa ja tulostasossa tapahtuvat mahdolliset muutokset havaitaan. Kliinisten laboratorioiden laatujärjestelmien myötä laadunohjauksen menetelmät ovat kehittyneet viime vuosina. Analyysijärjestelmät mahdollistavat usein analysaattoreiden ohjelmistoihin sisäänrakennettujen laadunvalvontaohjelmistojen käytön. Tarjolla on tänä päivänä yhä sofistikoidumpia atk-järjestelmien laadunvalvontasovelluksia. Nykyiset IVD-analyysijärjestelmät, so. laitteet, reagenssit ja vakiot, tuottavat lähes poikkeuksetta erittäin luotettavia tuloksia erityisesti vakiintuneilla ja tarkoin tunnetuilla määritysmenetelmillä, koska ajan mittaan kovassa diagnostiikka-alan kilpailussa huonot tuotteet karsiutuvat pois markkinoilta. Tämä ei kuitenkaan sulje pois sisäisen laadunohjauksen välttämättömyyttä, koska luotettava analysointitoiminta perustuu järkevästi mitoitettuihin ja dokumentoituihin sisäisen laadunohjauksen menettelytapoihin.